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我公司順利通過瑞士BCM公司現場審核

2014-11-01 18:00:20

10月30日, 瑞士BCM公司對我公司固相事業部的質量流程和生產能力進行了現場考察。

瑞士BCM公司為全球zui大的肽合成企業,致力于多肽原料和復雜有機分子的研發和生產,總部位于瑞士,美國加州有GMP生產基地,英國建有非GMP生產基地,德國建有產品分銷及服務公司,全球共有750多名員工,公司主要是幫助非歐盟生物制藥企業提高產品質量達到歐盟準入標準等。

BCM客人一起參觀了藍曉固相研發實驗室和QC儀器及化學分析實驗室,隨后又參觀了固相樹脂功能化車間和聚合車間,我公司陪同人員重點介紹了樹脂反應釜的計算機自動化控制系統及相關產品的生產能力。之后,客人還考察了固相樹脂后處理車間和原料、成品的存放倉庫。在BCM客人的審核總結中提出,雖然藍曉工廠仍有標識不明確,分工不合理的不符合項有待改進,但整潔的研發實驗室、先進的研發、檢測設備令客人非常滿意,客人對我工廠的現代化和研發、質檢能力給予了高度贊揚與評價。

Z終,我公司特種樹脂工廠通過了BCM公司的現場審核,成為合格供應商。


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